생명공학 의약품의 특성
생명공학 의약품의 특성:
1. 큰 분자량과 복잡한 구조
생명공학에서 파생된 약물의 생산 방식은 유전자에 의해 변형된 살아있는 유기체에 의해 생성된 단백질 또는 폴리펩티드의 산물이거나 표적 유전자 화학에 기초하여 합성된 상보적인 올리고뉴클레오티드이다. 수득된 생성물은 종종 큰 분자량 및 복잡한 분자 구조를 갖는다.
2. 종 특이성
생명공학 의약품에는 종 특이성이 있습니다. 많은 생명 공학 약물의 약리학적 활성은 주로 약물 자체의 동물 종의 차이와 약물 작용 수용체 및 대사 효소의 유전자 서열의 차이로 인해 동물 종 및 조직 특이성과 관련이 있습니다. 인간 유전자에서 유래한 일부 단백질 및 폴리펩타이드는 동물의 상응하는 단백질 또는 폴리펩타이드와 상동성이 매우 다르기 때문에 일부 동물에 대해 둔감하거나 약리 활성이 없는 경우도 있습니다.
3. 높은 안전성
생명 공학 약물은 자연적으로 존재하는 인간의 단백질 또는 폴리펩티드입니다. 그들은 양이 적고 활동이 강합니다. 그들 중 소량은 상당한 효과를 낼 것입니다. 상대적으로 말하면 부작용이 적고 독성이 낮으며 안전성이 높습니다.
4. 활성 단백질 또는 펩타이드 약물은 상대적으로 불안정합니다.
생명공학 활성 단백질 또는 펩타이드 약물은 불안정하고 휘발성이며 불활성화되기 쉽고 미생물에 의해 오염되기 쉽고 효소 가수분해에 의해 파괴됩니다.
5. 원료의약품의 유전자 안정성이 매우 중요
생명공학 유래 약물의 유전적 안정성, 생산 균주 및 세포주의 안정성, 생산 조건의 안정성은 매우 중요합니다. 그들의 변이는 생물학적 활성 또는 예상치 못한 또는 예상치 못한 생물학적 활성의 변화로 이어질 것입니다.
6. 면역
생명공학 약물의 면역원성. 인간의 많은 생명공학 약물은 동물에서 면역원성을 가지므로 동물에서 이러한 약물을 반복적으로 투여하면 항체가 생성됩니다. 일부 인간 유래 단백질은 또한 인간에서 혈청 항체를 생성할 수 있으며, 이는 구조 및 구성에서 재조합 약물 단백질과 인간 천연 단백질 간의 차이로 인해 발생할 수 있습니다.
7. 많은 출처의 약물의 반감기가 생체 내에서 짧습니다.
대부분의 생체 내 반감기가 짧은 생명공학 유래 약물은 생체 내에서 신속하고 광범위하게 분해됩니다.
8. 수용체 효과
많은 생명공학 약물은 특정 수용체와 신호 전달 기전에 결합하여 약리학적 효과를 발휘하며, 수용체의 분포는 동물 종 특이성과 조직 특이성을 가지므로 생체 내 약물 분포는 조직 특이성과 약물 효과에 대한 빠른 반응의 특징을 가지고 있습니다.
9. 다중성과 네트워크 효과
많은 생명 공학 약물은 다양한 조직이나 세포에 작용할 수 있으며 인체에서 서로를 유도 및 조절하고 서로 협력하거나 길항하여 네트워크 효과를 형성하므로 여러 기능을 가질 수 있고 다양한 약리 효과를 나타낼 수 있습니다.
생명공학 유래 의약품의 생산 시스템의 복잡성으로 인해 상동성이 발생하고 배치 간 일관성 및 안전성의 변화가 화학 제품보다 큽니다. 따라서 생산 공정 검사, GMP 단계 및 품질 관리의 요구 사항이 더 중요하고 엄격합니다.