바이오 제약 산업 체인 분석
바이오 제약 산업 체인 분석
전통적인 화학 약학 공정과 비교하여 생물 약학은 유전 공학, 유전 공학, 세포 공학 및 효소 공학과 같은 현대 생명 공학 수단을 사용합니다. 생산 공정은 유전자 조작된 세포 또는 균주의 구성, 고밀도 및 고발현 발효 공정의 산업적 증폭, 재조합 단백질의 분리 및 정제 및 기타 주요 기술 연결을 포함하는 복잡합니다. 장비, 장비 및 기술 인력에 대한 요구 사항이 더 높기 때문에 생산 공정을 면밀히 모니터링해야 합니다.
또한 생물학적 약물은 대부분 폴리펩티드, 단백질 및 기타 고분자 약물입니다. 생물학적 유사체의 구조와 특성은 원래 약물과 완전히 동일할 수 없습니다. 생물학적 유사체의 연구 개발 비용은 화학 제네릭 의약품보다 훨씬 높습니다. 의약품 제조사는 임상 연구 단계부터 의약품의 유효성과 안전성을 검증해야 합니다. 따라서 바이오 의약품 산업은 자본 및 기술 장벽이 높습니다.
중국은 바이오메디컬 제품의 개발 및 제조에서 급속한 성장의 시기에 있습니다. 또한 중국에서 화학의학 및 한의학 분야도 빠르게 발전하고 있다. 전염병, 암, 심장병, 고혈압, 당뇨병, 신경계 질환 및 호흡기 질환에 대처하기 위해 중국 제약 산업은 여전히 고속 성장을 유지해야합니다. 최근 몇 년 동안 중국이 생물 의학에 더 많은 관심을 기울이고 이 분야의 대학과 연구 센터를 늘리고 있음은 부인할 수 없습니다.
그러나 현재 규제 정책의 영향으로 혁신 생물 의약품의 중국 시장 진입 속도가 매우 느려 환자가 제 시간에 안전하고 효과적인 혁신 생물 의약품을 얻는 데 장애가 있습니다. 더욱이 현재의 의료보험은 암 및 기타 질병 분야에서 일반적으로 사용되는 단일클론항체 생물의약품과 같이 생물의약품에 대한 보상이 매우 제한되어 있어 환자가 생물의약품의 제때 도움을 받는 것이 제한되어 있습니다. 중국은 아직 생물의학 분야에서 초기 단계에 있으며 핵심 분야에서 더 많은 노력이 필요합니다. 급속한 경제 성장으로 중국 시장은 농업 생명 공학 및 생명 에너지 기술에 대한 수요가 많습니다.
최근 국내 생물의약품은 주로 B형간염백신, 인터페론, IL2, GCSF, 재조합 스트렙토키나아제, 재조합 표피성장인자, 재조합 인간 인슐린 등이 있다. TPA(조직 섬유소원 활성화제) 및 IL3와 같은 10개 이상의 폴리펩티드 약물이 1상 및 2상 임상 시험을 진행 중입니다. 단클론항체의 개발이 임상에 들어갔고 B형 혈우병 치료가 예비 결과를 얻었다. 재조합 키모신 등 40개 이상의 유전 약물이 개발되고 있습니다. 국내 α 인터페론의 시장 점유율은 중국 최초의 수입 제품을 넘어섰습니다. γ 인터페론은 기술을 해외에 이전할 수 있는 능력이 있으며, 차세대 인터페론이 개발되고 있습니다. 관련 부처의 예측에 따르면 향후 중국 생명공학 약품의 연간 성장률은 25% 이상이고 연간 총 생산액은 20억 위안을 초과할 것이다. 개발 전망은 매우 광범위합니다.