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10월 19일 Jazz Pharmaceuticals와 Zymeworks는 Jazz와 Zymeworks의 자회사인 Zymeworks BC가 독점 라이선스 계약을 체결했다고 공동 발표했습니다. 계약에 따라 Jazz는 이전에 라이선스가 부여된 아시아/태평양 지역을 제외하고 미국, 유럽, 일본 및 기타 지역에서 Zymeworks zanidamama의 모든 표시에 대한 독점 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됩니다. 앞서 백제디바인랜드는 지난 2018년 11월 아시아(일본 제외), 호주, 뉴질랜드에서 자니다맙(ZW25) 개발 및 판촉 독점권을 획득했다.
Zanidatamab은 새로운 작용기전으로 HER2를 표적으로 하는 일종의 이중특이항체이다. 단일 약물 치료 또는 화학 요법 및 기타 약물과의 병용 치료에 관계없이 HER2를 발현하는 여러 암에서 현저한 항종양 활성을 입증했습니다. 현재 zani datamab은 HER2 발현 담관암 2차 치료제이자 HER2 양성 위식도선암 1차 치료제로서 중요한 실험 단계에 있다. 보도 자료에 따르면 현재 담도암에 대해 승인된 HER2 표적 치료제는 없습니다. 미국 FDA는 zanidatmab의 혁신적 치료제 인정 및 패스트트랙 자격을 부여하여 잠재적"첫 수업"요법. 위 및 식도 선암에서 임상 2상 데이터에 따르면 자니다트맙 병용 화학 요법이 잠재적"동급 최고"요법.
Zanidatamab의 개발은 Zymeworks의 Azymetric 플랫폼을 기반으로 합니다. HER2의 두 개의 비중첩 에피토프를 동시에 결합할 수 있으며, 이를 이중 특이성 결합이라고 합니다. 이 혁신적인 디자인은 이중 HER2 신호 차단, 강화된 결합, 세포 표면에서 HER2 단백질 제거를 포함한 다양한 새로운 작용 메커니즘과 강력한 효과 기능을 생성하여 환자에게 고무적인 항종양 활성을 생성합니다.
Zymeworks의 회장이자 CEO인 Mr. Kenneth Galbraith는 다음과 같이 말했습니다."종양학 개발 및 사업 분야에서 풍부한 경험을 가지고 전 세계 암 환자의 치료 결과를 개선하기 위한 비전과 열정을 공유한 세계 최고의 바이오메디컬 기업인 Jazz와 협력하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. Zymeworks와 Jazz는 가능한 한 빨리 zanidatmab의 개발을 촉진하기 위해 노력하고 있으며, 이는 치료 옵션이 제한된 난치성 암 환자에게 기본적인 HER2 표적 치료제를 제공할 수 있습니다."